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企业大事记 News
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2019年

        正式启动全国多中心的治疗恶性脑胶质瘤的Ⅱ/Ⅲ期临床试验研究;

        九章公司被《药界时代风云》杂志评为为2019年“时代的弄潮儿”并进行专题报道。


2018年

         九章生物13项海外发明专利获批;

         1月,“注射用绿原酸研究开发(晚期肺癌Ib期临床研究)?#34987;?#24471;四川省定向财力转移支付项目;   

         3月,长沙“第二届中国脑胶质瘤大会”上,脑胶质瘤临床试验主要研究负责人(PI)李文斌教授在报告中展示了已完结的恶性脑胶质瘤的Ⅰ期临床试验结果数据并取得重大反响;原文链接

       4月 与嘉兴太美医疗科技有限公司签订了注射用绿原酸治疗Ⅳ级胶质细胞脑瘤(GBW)Ⅱ/Ⅲ期临床试验的统计?#27835;?#26381;务合同

         5  九章生物绿原酸临床研发团队向CDE领?#25216;?#30456;关审评专家进行了Ⅰ期临床研究结果以及II期临床方案设计的专项汇报,会议达成共识: II期临床研究注射用绿原酸与阳性对照药各100例患者(受试者均为术后复发经国?#26102;?#20934;治疗无效的Ⅳ级胶质瘤患者),做出显著性差异即可批准有条件上市。


2017年

        1月,《nature》旗下期刊《Scientific Reports》登载名为《Chlorogenic acid inhibits glioblastomagrowth through repolarizating macrophage from M2 to M1 phenotype》(绿原酸通过复极化使M2型巨?#19978;?#32990;转化为M1型巨?#19978;?#32990;抑制恶性胶质瘤细胞的生长)的文章,详细阐述并论证了注射用绿原酸促进恶性肿瘤细胞凋亡和抑制肿瘤生长的机制,在行业内外取得了重大反响;原文链接

          9月,注射用绿原酸治疗恶性脑胶质瘤的安全性、耐受性和药代动力学研究的I期临床试验结束

       10月,“第二届中国医药投资与创新大会”上,九章生物就注射用绿原酸治疗晚期恶性脑胶质瘤的安全性、耐受性和药代动力学研究I期临床试验数据进行了发布,取得热烈反响;

       11月,“1类天然小?#32959;用?#30123;创新药物注射用绿原酸治疗脑胶质瘤的Ⅱ期临床研究”项目被四川省科技厅评为“四川省重大专项项目”;


2016年

        《首创1类新药注射用绿原酸的Ⅰ/Ⅱ期临床研究》被国家卫计委及科技部列入十三五国家科技重大专项重大新药创制课题;

        2月,在首都医科大学附属北京世纪坛医院开展治疗恶性脑胶质瘤的安全性、耐受性和药代动力学研究的I期临床试验;

        7月,完成注射用绿原酸治疗晚期实体瘤的I期临床试验,结果?#20801;荊?#25353;照RECIST1.0标准评估,临床获益率是50.0%,超出研究者预期。注射用绿原酸表现出安全、?#34892;?#19988;治疗瘤谱广的临床使用特点。

        11月,恶性脑胶质瘤I期临床试验数据在“首届中国医药投资与创新大会”进行全球首次发布;

        12月,《Nature》自然科学杂志对九章公司绿原酸原料药及注射用绿原酸发明人张洁先生、抗肿瘤机制研究负责人中国医学科学院药物所陈晓光教授,脑胶质瘤临床试验主要研究负责人时任世纪坛医院脑胶质瘤科(现任首都医科大学附属北京天坛医?#28023;?#26446;文斌教授进行专访,并在同月刊文发表题为《New breakthrough in antitumordrug》(抗癌药物的新突破)的专题文章,文章见刊于2016年12月22日出版的《Nature》英文版中;文章链接



2014年

        北京肿瘤医院·晚期恶性实体瘤I期临床试验开始;

        与中国医学科学院药物研究院达成战略合作,共同成立“绿原酸合作开发项目委?#34987;帷保?br/>

        公司名称变更为“四川九章生物科技有限公司”。


2013年

           获得CFDA(现NMPA)原料药临床试验批文及注射剂临床试验批文;

        被四川省科技厅和高新区列为科技成果转化专项;

        在中国医学科学院肿瘤医院开始I期临床的探索工作。


2012年

           申报临床试验;

        被成?#38469;?#31185;技局列为自主创新项目;



2011年

          被成?#38469;?#31185;技局列为成?#38469;?#31185;技攻关计划项目。



2010年

          被工信部列为2010年国家重大科技成果转化项目。


2009年

        “治疗肺癌一类新药单体及其注射剂”被科技部列为科技型中小企业技术创新基金创新项目;

      “治疗肺癌一类新药原料药及其注射剂临床前研究”被四川省科技厅列为科技支撑计划项目;

         公司被列为成?#38469;?#29983;物医药产业发展规划中的重点培育企业,原料及其制剂被列为重点产品。


2008年

        “治疗肺癌一类新药单体及其注射剂”被列为成都高新区创新基金项目;

       “一类新药——原料药及单体冻干粉针剂”项目被列为“第七届中国科学家论坛最具投?#22987;?#20540;的项目”;


2007年

        “治疗肺癌一类新药单体及其注射剂的研究与开发”被四川省发改委列入四川省产业技术研究与开发项目;

           植物单体?#32959;?#30340;抗癌机理研究及深入应用开发”被四川省经委列入2007年四川省技术创新重点项目;


2006年

        ?#26696;?#32431;度植物单体及其制剂的临床前研究”被列为四川省重点科技攻关项目;

        ?#26696;?#32431;度植物单体及其制剂的临床前研究”被列为成都高新区重点科技创新计划项目。


2005年

             进行全球首创抗癌1类新药注射用绿原酸及绿原酸原料药的临床前研究;

          ?#26696;?#32431;度植物单体项目”被科技部列为国家级火炬计划项目;

         “新型抗肿瘤药—植物单体?#32959;?#30340;抗癌机理研究及应用开发”被四川省发改委列入国家重大科技创新试点工程项目。


2004年

        ?#26696;?#32431;度植物单体项目”被四川省科学技术厅列为火炬计划项目;


2003年

          完成了从杜仲叶中提取绿原酸单体的中试研究,并获得中试鉴定证书;

             完成绿原酸原料药工艺研究和质量研究工作,能够对千分之一及以上杂质定性定量?#27835;觶?#39318;次实现高纯绿原酸向原料药转化,为绿原酸进一步的研发奠定了药学基础;

            公司厂区落成,位于四川省成?#38469;?#39640;新区科园南二路10号。


2001年

          完成了从杜仲叶中提取绿原酸单体的小试研究,开始质量研究。


2000年

          开始药用绿原酸单体工艺研究。


1999年

          四川九章生物化工科技发展有限公司成立。


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